可穿戴医疗设备数据为何只能当成参考

网友“陈世明”：

去年以来，智能医疗设备发展很快，据说很多项目已经拿到了投资，但智能医疗设备监测出来的数据医院和医生并不承认，智能医疗设备如果真正想走进百姓家庭，一定要被传统医疗体系所接纳，请问嘉宾，您认为这个过程的实现需要多久？智能医疗设备何时才能真正爆发？

特约答题嘉宾、启迪创投董事总经理薛军：

首先，这个问题出现的很正常，没有什么不正常。过去医疗健康领域是受政府严格监管的行业，这件事情是全世界都一样的，哪个国家都一样，越是发达国家越严格，实际上中国还是最不严格的国家。

某种程度上说，中国官僚主义比美国好多了。因为医疗是严格监管行业，有严格规范的，任何一项医疗设备、一个检测手段一定要通过国家的测试和报批过程。

在过去一段时间，可穿戴智能设备等由互联网思维产生的产品和服务，从某种意义上讲不是医疗设备，也不是健康服务，但老百姓不懂这个事，如果拿到医院去给医生看，医生断然不能用这个东西来看病，绝对不可以的。

因此，可以说这个问题不是个问题，也可以说是个问题，要想解决这个问题，这些产品和服务的公司要想清楚，你提供的到底是医疗服务还是一般性的互联网性质的服务。

我举个真实的案例，在美国硅谷有一家公司，是做半导体传感器的公司，可以将芯片装在手机里。手机背后有两个触点，用户把手指往那一放，能够测出心电图。国内厂商已经推出类似的手机，能测心电图，但是这个心电图绝对不能拿去给医生看，没有任何一个医生敢拿这个心电图作为诊断依据，作为娱乐或者对自己日常的提醒是有参考价值的。

可穿戴智能医疗设备跟医院的设备相比怎么样呢？有些宣传说跟医院的设备相比是90%的准确率，我咨询清学医学院老师的意见，他说测算后的数据最多到50%，并且这个50%已经是很了不起的成就了。

如果说准确率达到了90%，能不能被视为可以当医疗仪器使用了？专业人士告诉我们，依然不能把可穿戴医疗设备定义为医疗仪器，如果定义为医疗仪器，就必须到美国FDA申请报批。所以，现在只能跟消费者说这是给你玩的，参考一下就行了，真正有病，还得找医生看。

专业人士的说法是，可穿戴医疗设备某个时间点的具体数值是没有意义的，必须长期监测是有意义的。

再举一个例子，打靶打完之后，你会发现你没打中靶心，但是射击点都偏在七环那个地方，说明你打的很准，可能是枪本身没有校准。

因此，现在市场上提供的可穿戴医疗设备可以说很准，但是站在医学角度算是“打偏了”。这个产业未来很有潜力，可能三年、五年以后会解决真正融入医疗体系的难题，包括药监局也许会改变他们的政策。

(责任编辑：蒙遗善)

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